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發(fā)布時(shí)間: 2024年12月28日 14:39
繼6月1日獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）的“蓋章認(rèn)證”——列入“緊急使用清單”之后，今日，科興又傳出一個(gè)好消息。
據(jù)央視新聞，科興董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東在接受《新聞1+1》采訪(fǎng)時(shí)指出，國(guó)家方面已經(jīng)同意將科興疫苗緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大至3歲以上。也就是說(shuō)，我國(guó)3歲-17歲年齡段的兒童也將獲得新冠疫苗的接種安排。
尹衛(wèi)東表示，什么時(shí)候開(kāi)始啟動(dòng)低齡段的新冠疫苗接種，需由國(guó)家衛(wèi)健委有秩序推動(dòng)。據(jù)第一財(cái)經(jīng)，一位消息人士透露，“目前，國(guó)家相關(guān)層面正在討論未成年組接種策略，可能從大到小，高中、初中、小學(xué)……依次展開(kāi)3-17歲人群的接種?！?/p>
尹衛(wèi)東還透露，科興最近完成的一項(xiàng)二期臨床研究顯示，已打完兩針劑次的志愿者在相隔3~6個(gè)月之后接種第三針，抗體可以在一周內(nèi)迅速跳到十倍，半個(gè)月后達(dá)到二十倍。但具體應(yīng)何時(shí)接種加強(qiáng)的第三針，目前還在研究中。
科興疫苗緊急使用年齡擴(kuò)大到3歲以上
從2021年初開(kāi)始，科興集團(tuán)就啟動(dòng)了兒童組（3-17歲）的疫苗臨床研究。尹衛(wèi)東介紹：“3歲-17歲接種疫苗之后，它的安全性是良好的，和18歲的成人組是一樣的安全。同時(shí)，抗體水平也和成年人是一樣的。安全有效性的數(shù)據(jù)，已經(jīng)報(bào)到了聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制和國(guó)家藥監(jiān)局，現(xiàn)在國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大到3歲以上。但是疫苗什么時(shí)候在更低的年齡組使用，將由國(guó)家衛(wèi)健委組織有關(guān)專(zhuān)家，根據(jù)中國(guó)現(xiàn)在疫情需要和人群構(gòu)成，有秩序推動(dòng)不同年齡組的疫苗使用。”
據(jù)了解，上述兒童組（3歲-17歲）研究在今年初啟動(dòng)了一期臨床和二期臨床，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)于3月12日揭盲。分析結(jié)果顯示，第二劑接種后28天內(nèi)，低劑量組、中劑量組和安慰劑組與疫苗有關(guān)的不良事件（不良反應(yīng)）發(fā)生率分別為25.57％、29.03％和23.68%，組間發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不良反應(yīng)以輕度和中度為主，癥狀以接種部位疼痛為主，其他癥狀均未顯示出疫苗組發(fā)生率高于安慰劑組的趨勢(shì)，各組發(fā)熱的發(fā)生率僅為4.11%-5.07%。未發(fā)生與疫苗有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。
受試者接種兩劑疫苗后28天，低劑量和中劑量組中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為96.77%和100%，GMT分別為86.4和142.2。
因此，3-17歲兒童、青少年間隔28天接種兩劑科興中維新冠疫苗后，安全性和免疫原性良好，且抗體水平顯著高于成人和老年人，提示新冠疫苗對(duì)未成年人的保護(hù)效果可能優(yōu)于成人和老人。后續(xù)還將繼續(xù)開(kāi)展新冠疫苗在這一人群中應(yīng)用的相關(guān)研究，以獲得更充分的安全性和免疫效果數(shù)據(jù)，為新冠疫苗向這一人群的推廣提供依據(jù)。
科興克爾來(lái)福疫苗，圖源：科興官網(wǎng)
值得一提的是，在科興疫苗之前，美國(guó)輝瑞疫苗已經(jīng)在3月初發(fā)布了針對(duì)12-15歲人群的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。目前，輝瑞疫苗已在歐盟、加拿大、美國(guó)獲得緊急使用年齡范圍擴(kuò)大的許可，接下來(lái)可為12-15歲的未成年接種疫苗。目前，輝瑞正在進(jìn)行6個(gè)月至11歲年齡段的疫苗使用研究。
目前已掌握的科學(xué)數(shù)據(jù)顯示，新冠肺炎重癥病例多發(fā)生在老年群體，18-60歲人群中以輕癥為主。兒童群體從開(kāi)始的鮮有病例，到逐步受到影響，特別是病毒變異后，對(duì)兒童群體的影響增大。
2020年12月23日，倫敦大學(xué)衛(wèi)生與熱帶病學(xué)院發(fā)表了一篇關(guān)于最早在英國(guó)發(fā)現(xiàn)的B.1.1.7突變株的預(yù)印本論文。文章指出，B.1.1.7突變株比其他毒株的傳播能力高出56%，兒童感染率上升是其傳播能力更強(qiáng)的重要原因。研究者認(rèn)為，這一毒株之所以傳播能力更強(qiáng)，是因?yàn)樗自斐蓛和腥尽Ｋ?，兒童接種新冠疫苗獲得免疫力已成為迫切需求。
接種第三針，抗體可迅速提升十倍
在《新聞1+1》的連線(xiàn)采訪(fǎng)中，尹衛(wèi)東還提到在兩針滅活疫苗后，接種第三針，可迅速提升體內(nèi)抗體水平。尹衛(wèi)東介紹，滅活疫苗在兩針完成免疫以后，可在體內(nèi)建立起免疫記憶。而科興最近已完成的一項(xiàng)二期臨床研究顯示，打完兩針劑次的志愿者，在間隔3~6個(gè)月之后接種第三針，抗體可以迅速地在一周內(nèi)跳到十倍，半個(gè)月就可以達(dá)到二十倍。但兩針疫苗的持續(xù)保護(hù)效果有多長(zhǎng)還需要在真實(shí)世界研究過(guò)程中觀察。就目前國(guó)內(nèi)情況來(lái)講，完成兩針免疫是對(duì)所有公眾最重要的工作。至于什么時(shí)候需要第三針，也需要進(jìn)一步研究。尹衛(wèi)東表示，研究人員會(huì)在半年到一年內(nèi)進(jìn)行詳細(xì)的研究測(cè)試，再給出什么時(shí)候加強(qiáng)第三針的建議。
疫苗有效保護(hù)期過(guò)后，可以補(bǔ)打不同廠家不同品種的新冠疫苗嗎？對(duì)此，尹衛(wèi)東表示，從科學(xué)研究來(lái)講，這叫續(xù)貫研究，會(huì)把不同廠家不同品種的疫苗進(jìn)行不同針次的免疫，多數(shù)由各國(guó)研究機(jī)構(gòu)、使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行?，F(xiàn)在的研究結(jié)果并不多，預(yù)計(jì)可能半年、一年之后會(huì)有更多結(jié)果揭示出來(lái)。所以還是建議公眾在政府接種的引導(dǎo)下，有序地按照現(xiàn)有要求進(jìn)行接種，也許在未來(lái)會(huì)有研究結(jié)果表明可以接受不同的疫苗，或者是替換接種。
疫苗保護(hù)率不能100%？高福：卡腦子的問(wèn)題大于卡脖子
昨日下午，在浦江創(chuàng)新論壇全球健康與發(fā)展論壇中，圍繞“疫苗和全球健康”的議題，中國(guó)科學(xué)院院士、美國(guó)國(guó)家科學(xué)院外籍院士、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任高福進(jìn)行了主旨演講，介紹全球疫苗研發(fā)進(jìn)程。
“我們一直堅(jiān)持向科學(xué)要答案。”高福說(shuō)，研究表明，新冠病毒是第7個(gè)感染人類(lèi)的冠狀病毒，此前還發(fā)現(xiàn)過(guò)四種感冒樣冠狀病毒和大家都知道的SARS病毒、MERS病毒，這意味著，冠狀病毒一直伴隨人類(lèi)。
“疫苗是控制新冠流行的法寶，是恢復(fù)經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)的強(qiáng)心針，和維護(hù)社會(huì)發(fā)展的穩(wěn)定劑。”高福提出，過(guò)往對(duì)乙肝、天花、水痘等疾病的控制，還是堅(jiān)持“苗苗苗”，希望大家把疫苗打起來(lái)。
同時(shí)，高福表示，世界如果不共享疫苗，病毒將共享世界，全世界共享疫苗應(yīng)該是解決方案的一部分。他表示，目前疫苗類(lèi)型基本分為7種，全球新冠疫苗的研發(fā)中，21款疫苗正在進(jìn)行或已經(jīng)完成臨床三期，根據(jù)WHO要求，疫苗要不低于70%的保護(hù)效力，至少具有50%的估計(jì)值。
疫苗的保護(hù)效力不能到100%嗎？對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，高福院士表示，現(xiàn)在是卡腦子的問(wèn)題大于卡脖子的問(wèn)題，50%的保護(hù)率已經(jīng)很好了，科學(xué)家已經(jīng)很努力了！他呼吁青年人，“遠(yuǎn)離過(guò)去的免疫學(xué)理論，開(kāi)始思考我們?cè)趺茨茏龀龈玫臇|西?！薄癿RNA疫苗的研發(fā)成功讓我們有無(wú)限遐想的空間，也給了中國(guó)在全世界疫苗學(xué)領(lǐng)域彎道超車(chē)的機(jī)會(huì)?！?/p>
高福介紹，盡管病毒一直在變異，但是疫苗依舊能夠提供最基本的保護(hù)，可以實(shí)現(xiàn)防重癥防死亡。目前國(guó)內(nèi)有5款疫苗正在使用或緊急使用中，中國(guó)正穩(wěn)步推進(jìn)各類(lèi)人群接種，中國(guó)接種策略目前面臨的挑戰(zhàn)是：需要獲得更多疫苗特性證據(jù)；加快對(duì)60歲及以上及慢性病人群的保護(hù)效力；在后疫苗時(shí)代疫情防控挑戰(zhàn)中關(guān)注對(duì)通用冠狀病毒疫苗（能夠同時(shí)保護(hù)新冠病毒原型毒及其關(guān)切突變株的疫苗）的研究。
21新健康綜合自丨央視新聞、新聞1+1、第一財(cái)經(jīng)、金十?dāng)?shù)據(jù)、財(cái)聯(lián)社、澎湃新聞、經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)
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